Завод Тева в израильском городе Кфар-Саба получил одобрение FDA производство лекарства Ajovy. Это перспективный препарат от мигрени, который уже завоевал популярность в США и активно наращивает продажи по всему миру.

Завод Teva в Кфар-Сабе ранее концентрировался в основном на производстве препарата Copaxone, который является флагманом на рыке лекарств от рассеянного склероза. Годовой объем продаж копаксона превышает 1 миллиард долларов.

На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило завод, как полностью соответствующим строгим производства препарата.

Помимо непосредственно производства препарата, завод будет осуществлять процессы контроля качества, используя передовую биологическую лабораторию, созданную на месте. Также Тева будет осуществлять упаковку готовой продукции перед ее поставками на мировой рынок.

AJOVY назначается пациентам в объеме одной инъекции в месяц на протяжении от одного до трех месяцев. Принцип действия препарата основан на том, что он ингибирует белок, который отвечает за гиперчувствительность к мигрени. Около года назад FDA одобрило Аджови для предотвращения мигрени у пожилых пациентов.

Мигрень является третьим наиболее распространенным заболеванием в мире. Часто проявляется при существующих заболеваниях, таких как диабет, эпилепсия и астма. Считается, что в мире от мигрени страдают порядка одного миллиарда человек.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а следом за ним и органы здравохранения Великобритании и Японии одобрили применение препарата Ремдесивир для пациентов с тяжелой формой коронавируса.

Как именно препарат, который первоначально использовался для лечения лихорадки Эбола, может помочь в войне с COVID-19?

Препарат был ранее разработан и одобрен для терапии против лихорадки Эбола, однако его не использовали слишком активно. Когда началась пандемия коронавируса, врачи и исследователи предположили, что Remdesivir может быть одним из возможных противовирусных препаратов, поскольку он уже прошел испытания на животных и испытания на безопасность на людях. Врачи начали давать препарат тяжело больным пациентам, и отдельные случаи успеха привели к повышенному вниманию.

К слову, похожая ситуация сложилась с препаратом Плаквенил, который давно применяется для лечения малярии, а сейчас некоторые врачи используют его для снятия симптомов коронавируса.

Одобрение препарата Ремдесивир было получено после того, как предварительные результаты исследования показали, что препарат сокращает время излечения на 31 процент, или в среднем на четыре дня, у пациентов, госпитализированных с COVID-19. Исследование основано на данных 1063 пациентов, и является крупнейшим и наиболее полным исследованием лекарства от коронавируса на сегодняшний день.

Британский, американский и японские регуляторы отмечают, что имеется достаточно доказательств, чтобы одобрить Ремдесивир для терапии отдельных пациентов. На первом этапе, из-за недостаточности научных данных, а также и из-за ограниченных поставок, предполагается назначать препарат ограниченному количеству пациентов, а именно тем, кому он с большей вероятностью поможет.

Действительно ли все так безоблачно?

Хотя ряд исследований подтвердили эффективность препарата, они не дают полной картины, и необходимы дополнительные проверки и тесты. Эксперты не считают Ремдесивир «волшебной таблеткой» (как и Plaquenil), , а некоторые в принципе сомневаются в его эффективности. В частности, недавно опубликованное исследование китайских ученых не показало статистически значимых результатов, доказывающих преимущества Ремдесивира по сравнению с плацебо.

Сейчас, когда многие люди находятся на карантине в своих квартирах и испытывают недостаток солнечного света, возникает множество вопросов относительно того, может ли витамин D  помочь в профилактике коронавируса или в борьбе организма с ним.

Витамин D в основном известен нам, как витамин, способствующий  здоровью костей. Однако специалисты знают, что он оказывает положительный эффект в том числе и на имунную систему.

Следует отметить, что дефицит витамина D весьма распространен среди пациентов, страдающих хроническими заболеваниями, в частности заболеваниями печени и почек, а также среди людей, страдающих ожирением и пожилых людей. Поэтому существует определенная корреляция людей с недостатком витамина D и людей из группы риска по коронавирусу.

Витамин D содержится в пищевых продуктах, а также вырабатывается в организме благодаря нахождению на солнце. Однако сейчас, когда многие испытывают дефицит солнца, только одной диеты может быть недостаточно. В связи с чем, многие израильские врачи рекомендуют ввести в рацион Витамин D в чистом виде.

Какая связь между витамином D и вирусом COVID-19?

Исследования показывают, что есть связь между дефицитом витамина D в организме и вероятностью респираторных инфекций. Недостаток витаминов снижается имуннитет организма и он становится легче подвержен заражению. Кроме того, врачи и исследователи предполагают, что причина, по которой респираторные заболевания, в том числе грипп, чаще встречаются зимой, чем в другие сезоны, связана с уменьшением количества витамина D в организме из-за зимнего снижения воздействия солнца.

Важно подчеркнуть, что проверенная информация о влиянии витамина D на коронавирус в настоящее время отсутствует, но многие врачи полагают, что то, что правильно для профилактики других респираторных инфекций, будет также верно и для короны.

Источники сообщают, что ученые из Израильского института биологических исследований близки к завершению разработки вакцины для лечения нового коронавируса COVID-19.

К сожалению, выпускавшиеся до настоящего времени противовирусные препараты, а также антибиотики не подавляют COVID-19, в связи с чем ученым была поставлена задача в кратчайшие сроки разработать и выпустить эффективное лекарство.

Специалисты значительно продвинулись в понимании биологического механизма и качеств вируса, включая улучшение диагностических возможностей, производство антител для тех, у кого уже есть вирус, а также в разработке вакцины. Однако впереди еще длительный процесс доклинических и клинических испытаний.

Процесс разработки требует ряда испытаний и экспериментов, которые могут длиться много месяцев, прежде чем вакцина будет считаться эффективной или безопасной для использования.

Институт биологических исследований, расположенный в городе Нес-Циона, был создан в 1952 году в составе Научного корпуса Сил обороны Израиля, а затем стал гражданской организацией. Сегодня это всемирно известное научно-исследовательское агентство, в распоряжении которого находится более 50 опытных исследователей и ученых, а также качественная инфраструктура. В настоящее время основная часть этих ресурсов направлена на исследования и разработку лекарства против коронавируса.

По оценке экспертов в Израиле и за рубежом, продолжительность разработки вакцины может составить от нескольких месяцев до полутора лет. Тем не менее, глобальная чрезвычайная ситуация в связи с пандемией коронавируса может ускорить этот процесс, с целью выпустить вакцину в обращение и сделать прививку как можно большему числу людей, наиболее подверженных риску заражения вирусом.

Разработка эффективной вакцины положит конец глобальному кризису, вызванному вирусом.

Исследователи из Университета Хайфы пришли к выводу, что увеличение потребления витаминов Е и витаминов С может предотвратить развитие ожирения печени. Предполагается, что эти витамины действуют как антиоксиданты, уменьшая воспалительные процессы в печени.

Ожирение печени является наиболее распространенным заболеванием печени в мире и основной причиной хронических заболеваний печени. Накопление жира в клетках печени запускает воспалительные процессы и приводит к более поздней стадии заболевания — воспалительной жировой дистрофии печени и образованию рубцов печени (фиброз).

Около трети населения страдает от ожирения печени. Эта болезнь особенно опасна тем, что обычно не дает никаких признаков до перехода в тяжелую, а иногда и необратимую стадию. В большинстве случаев ожирение печени выявляется случайно с помощью анализов крови, показывающих высокий уровень ферментов в печени. В этом случае пациент направляется к гастроэнтерологу.

В большинстве случаев ожирение печени вызвано нездоровым образом жизни, который включает в себя диету с высоким содержанием сахара и низкую физическую активность. Другие причины ожирения печени включают диабет, алкоголизм, гепатит, нарушение обмена веществ и др. Заболевание может перерасти в цирроз и даже рак печени.

Это заболевание можно лечить только путем перехода на более здоровую диету, включающую увеличение потребления рыбы, оливкового масла, овощей, цельного зерна и меньше обработанного мяса, сладостей и сладких напитков. Также помочь в профилактике этого заболевания может увеличение употребления витаминов, а именно Е и С.

Обращаем Ваше внимание, что на нашем сайте можно приобрести оригинальные витамины с доставкой из Израиля.

Компания из Израиля разработала препарат, который дает надежду пациентам с раком поджелудочной железы

Компания из г. Модиин, Израиль, разработала новый препарат, который дает надежду пациентам с раком поджелудочной железы. В настоящее время проект привлекает инвестиции для развития продука и проводит испытания в ведущих клиниках Израиля и США.

Израильская компания SILENSEED разработала инновационный препарат, первые испытания которого показали очень хорошие результаты в борьбе с раком поджелудочной железы. Уже скоро он может стать в один ряд с другими успешными противоопухолевыми препаратами, которые производятся в Израиле.

Рак поджелудочной железы является одним из самых опасных видов онкологии — в большинстве случаев он диагностируется на поздних стадиях и не имеет эффективного лечения. По этой причине показатели выживаемости пациентов с этим диагнозом невысоки.

Исследователи со всего мира уже много лет ищут медицинские возможности для улучшения жизни пациентом с этим тяжлым диагнозом и увеличения продолжительности жизни, разрабатывая все более новые и эффективные лекарства от рака. Однако, несмотря на то, что по неокторым видам окологии уже достигнут значительный прогресс, для рака поджелудочной железы эффективного лечения пока найдено не было. Израильская компания Silenseed стремится изменить эту тяжелую ситуацию.

В отличие от таких методов лечения, как химиотерапия и облучение, которые также повреждают здоровые ткани и органы, новый препарат воздействует непосредственно на саму опухоль.

Компоненты препарата парализуют ген, ответственный за опухоль, вызывая его распад, и размер опухоли уменьшается. В следствие чего, шансы на успешное хирургическое удаление значительно увеличиваются. Помимо этого, снижаются болевые ощущения и увеличивается способность имунной системы противостоять болезни.

По словам сотрудников компании, инновационное лечение подходит для 95% пациентов с раком поджелудочной железы, диагностированным на 3-й стадии заболевания или на начальной стадии метастазирования.

Компания надеется, что в будущем эта разработка также будет использована в терапии других видов онкологии.

В настоящее время компания проводит вторую фазу исследования в ведущих больницах Израиля: Шиба Тель Хашомер, Ихилов, а также в США.

Компания Betalin Therapeutics, базирующаяся в Иерусалиме, активно занимается разработкой программы лечения диабета с помощью запатентованной технологии Engineered Micro Pancreas (EMP), которая заменит инсулинотерапию и привычные таблетки от диабета. Это должно помочь организму естественным образом регулировать уровень сахара в крови. Процедура проста, благодаря чему разработчики расчитывают на ее массовое внедрение.

Компания уже привлекла 2,5 миллиона долларов от ведущих венчурных фондов и частных инвесторов для развития своей инновационной разработки, которая в скором будущем возможно заменит инсулинотерапию.
Сама технология была разработана профессором Эдуардо Митрани из Еврейского университета в Иерусалиме. EMP трансплантируется в тело пациента с диабетом для выработки инсулина в ответ на потребность организма, как это делает здоровая поджелудочная железа. Это устраняет необходимость в инъекциях инсулина, так как решает корень проблемы, а не лечит симптомы.

Главной сложностью в процессе трансплантации органов является отторжение трансплантата иммунной системой пациента. В связи с этим, современные протоколы предполагают активное применение иммунодепрессантов после трансплантации, однако это связано с рядом побочных эффектов. Выход из ситуации был найден в использовании молекул каннабиса в процессе трансплантации EMP, которые будут действовать как иммуномодулятор. Для этого разработчик технологии подписал специальное соглашение с Еврейским университетом.

Специалисты Betalin Therapeutics заявляют, что в отличие от имеющихся лекарств от диабета, которые только снимают симптомы, данная разработа поможет вылечить заболевание, и пациент, прошедший процедуру, сможет полностью обходиться без введения инсулина.

Сегодня Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило таблетки «Мавирет» (Mavyret, глекапревир/пибрентасвир) для лечения всех шести типов вируса гепатита C (ВГС) у детей в возрасте от 12 до 17 лет. В 2017 году «Мавирет» уже одобрили для лечения вируса гепатита С у взрослых. Данное лекарство эффективно дополнит существующую линейку препаратов от гепатита.

«Противовирусные препараты прямого действия снижают уровень ВГС в теле, предотвращая размножение вируса, и в большинстве случаев излечивают инфекцию ВГС», — говорит Джеффри Мюррей, доктор медицины, магистр в области общественного здравоохранения, заместитель директора Отдела противовирусных препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. «Сегодняшнее одобрение – это появление еще одного варианта лечения для детей и взрослых, страдающих от инфекции ВГС, но впервые он охватывает все генотипы вируса гепатита С».

Вирус гепатита С – это вирусное заболевание, вызывающее воспаление печени, которое может привести к ухудшению работы печени или печеночной недостаточности. Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, около 2,7-3,9 миллиона человек в США страдают хроническим ВГС, а дети, рожденные от ВГС-позитивных матерей, подвержены риску заражения ВГС. В США число зараженных инфекцией ВГС детей оценивается от 23 000 до 46 000.

В сегодняшнем одобрении препарата предоставлено информацию о дозировке «Мавирета» для лечения взрослых или детей в возрасте от 12 лет или весом от 99 фунтов, инфицированных любым из шести выявленных генотипов ВГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени.
Безопасность и эффективность препарата «Мавирет» для пациентов детского возраста оценивали в ходе клинических исследований на 47 пациентах с инфекцией ВГС генотипов I, II, III или IV, без цирроза или с легким циррозом печени. Результаты исследований показали, что через 12 недель после завершения лечения в крови 100% пациентов, которые получали «Мавирет» в течении восьми или шестнадцати недель, вирус не был выявлен. Учитывая это, можно предположить, что инфекция была вылечена. У пациентов детского возраста с циррозом печени, трансплантацией почек и/или печени в анамнезе или инфекцией ВГС генотипа V или VI безопасность «Мавирета» подтверждается предыдущими исследованиями применения глекапревира и пибрентасвира у взрослых Наблюдаемые побочные реакции совпадали с отмечавшимися у взрослых реакциями во время клинических исследований данного препарата.

Продолжительность лечения «Мавиретом» отличается и зависит от истории лечения, генотипа вируса и текущего состояния пациента с циррозом печени. Головная боль и усталость были наиболее распространенными побочными реакциями у пациентов, принимающих «Мавирет». Этот препарат не рекомендуется пациентам с умеренным циррозом печени и противопоказан пациентам с тяжелой степенью цирроза. Он также противопоказан пациентам, принимающим атазанавир и рифампицин.

Реактивация вируса гепатита С (ВГС) наблюдалась у взрослых пациентов, коинфицированных ВГС/ВГВ, которые проходили или завершили лечение ВГС противовирусными препаратами прямого действия и не получали противовирусную терапию ВГВ. Реактивация ВГВ у пациентов, принимающих противовирусные препараты прямого действия, может привести к серьезным проблемам с печенью, а у некоторых пациентов даже к смерти. Медицинские работники должны обследовать всех пациентов на наличие признаков текущей или предыдущей инфекции ВГВ до начала лечения «Мавиретом».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило одобрение «Мавирета» для компании AbbVie Inc.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, агентство при Министерстве здравоохранения и социальных служб США, занимается защитой общественного здоровья, обеспечивая безопасность и эффективность лекарственных средств для медицинского и ветеринарного назначения, вакцин и других биологических продуктов для медицинского применения, медицинских устройств, включая лекарства от гепатита. Агентство также отвечает за безопасность продовольствия, косметики, диетических добавок, продуктов, излучающих электронную радиацию, а также регулирование табачных изделий в стране.

Нежелание идти к врачу – одна из наиболее распространенных причин, по которым люди не проходят рутинные обследования, которые показаны для ранней диагностики и предотвращения различных заболеваний. Но разработанная в Израиле неинвазивная технология обещает значительно упростить исследование состояния сердца и, в некоторых случаях, предотвратить инсульт и спасти жизнь пациентам.

Что такое фибрилляция предсердий?

Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия) является нарушением сердечного ритма. Если у здорового человека частота сокращений регулярна и находится в диапазоне 60-100 ударов в минуту, то у больного ФП интервалы между ударами сердца не регулярные. Мерцательная аритмия встречается у приблизительно 10% людей старше 80 лет; при наличии дополнительных факторов риска (диабет, ожирение, гипертензия, курение, генетика и т.д.) частота развития патологии значительно выше.

Данное нарушение коварно, и зачастую, на ранних стадиях, не сопровождается какими-либо симптомами, поэтому к тому моменту как его удается обнаружить, оно уже привело к значительному поражению сердечно-сосудистой системы пациента. Одна из главных опасностей, связанных с заболеванием – формирование тромбов, которые могут попасть в головной мозг и привести к инсульту. Но их развитие можно предотвратить, если только болезнь удается выявить.

Прорыв израильских специалистов

Специалисты из израильской Кардиологической службы разработали инновационное устройство, способное исследовать состояние сердца пациента. Всё, что надо сделать больному, прикрепить к груди небольшой аппарат (с помощью специальной наклейки), и не снимать его в течение 2 следующих недель.

Больше от пациента ничего не требуется. Устройство само перешлёт собранные данные лечащему кардиологу, который оценит результаты и, в случае необходимости, назначит лечение. преимущество инновации –  длительность сбора показаний: в отличие от таких проверок как суточное мониторирование ЭКГ по Холтеру, которые регистрируют данные в течение всего лишь 24 часов, новый аппарат мониторит состояние сердца в течение 2 недель.

Ещё одно преимущество технологии – она не требует каких-либо действий со стороны пациента. Все данные пересылаются автоматически. Кроме того, она может выявить дополнительные нарушения, например, брадикардию (замедленное сердцебиение).

Мы все время от времени испытываем боли в животе. Обычно, речь идет о временном неудобстве, не несущем для серьезной опасности. В этом случае могут помочь лекарства от диареи или другие препараты для ЖКТ. Но как знать, когда необходимо обратиться за медицинской помощью? Представляем вашему вниманию 6 случаев, требующих вмешательства врача.

Непрекращающиеся боли в животе

Хронический дискомфорт в животе, продолжающийся более 3 месяцев требует посещения врача, особенно если ощущения сопровождаются такими симптомами как постоянные поносы или запоры, усиление боли после приема пищи, быстрое ощущение наполнения желудка после начала еды, вздутие живота и повышенное газообразование. Данные признаки могут указывать на широкий спектр нарушений, включая синдром раздраженного кишечника, непереносимость лактоза, или опасные для жизни состояния как гастропарез. В ряде случаев облегчить симптомы помогут препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Боли, сопровождающиеся тошнотой или рвотой

Тошнота или рвота могут быть признаком как переедания или простого несварения желудка, так и непроходимости кишечника, инфекции, воспаления, мочекаменной болезни, разрыва кисты яичника, язвы, и, в некоторых случаях, даже сердечного приступа.

Боли, сопровождающиеся кровью в кале

Необходимо быть в курсе, что кровь из заднего прохода не всегда красного цвета. Она также может быть темного оттенка (при кровотечении из верхнего отдела кишечника). Нарушение чаще всего появляется на фоне геморроидальных узлов, но может сигнализировать и о развитии колита, язвы или онкологии желудочно-кишечного тракта.

Приступы внезапной боли

Сильные приступообразные колющие боли в большинстве случаев являются признаками серьезного нарушения, такого как непроходимость кишечника, камней в желчном пузыре или аппендицита.

Боли, сопровождающиеся снижением веса

Неожиданная потеря веса – повод посетить врача, особенно когда к ней прибавляются боли в животе, ведь симптомы могут указывать на опасные для жизни заболевания: рака, хронического воспаления поджелудочной железы, болезни Крона, и т.д.

Боли, сопровождающиеся повышением температуры тела

Повышение температуры тела может быть следствием развития инфекции, поэтому необходимо пройти соответствующие анализы.

Облегчить симптомы могут помочь болеутоляющие и жаропонижающие препараты.