Мультимодальный антидепрессант Бринтелликс (Brintellix) компании Лундбек является ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС), который назначается пациентам с диагнозом большое депрессивное расстройство (другое название: клиническая депрессия).

БДР, являющейся одной из главных причин временной нетрудоспособности в странах первого мира, характеризуется снижением настроения, утратой интересов, повышенной утомляемостью, затруднением концентрации и ухудшением памяти, снижением самооценки, нарушениями аппетита и сна и пессимистическим видением будущего. Диагноз ставится, если вышеперечисленные симптомы наблюдаются в течение более чем 2 недель.

Клиническая депрессия более характерна для людей, проживающих в крупных городах и для людей, часто подвергающихся стрессам. Кроме того, заболевание может развиться вследствие психологической травмы (например, потеря работы, развод или смерть близкого человека). Вместе с тем, известны случаи развития БДР несмотря на отсутствие вышеописанных факторов.

Препарат Бринтелликс с действующим веществом Вортиоксетин, который показан при данном заболевании, доступен в северной Америке, странах Евросоюза, России и Японии. Медикамент принимается перорально, в 5, 10, 15 или 20 мг таблетках (в соответствии с указаниями лечащего врача).

Результаты исследований

Проведенные клинические исследования выявили эффективность препарата (по сравнению с плацебо) даже при краткосрочных курсах лечения (до 12 недель) – у принимающих медикамент пациентов наблюдалось улучшение симптомов вплоть до достижения ремиссии. Следует отметить, что при более высоких дозировках наблюдался лучший ответ на лечение.

Дополнительное исследование, проверившее эффективность препарата Brintellix в качестве профилактической/поддерживающей терапии (среди пациентов, достигших ремиссии в ходе 12-недельного курса лечения) выявило снижение риска рецидива на 50% по сравнению с плацебо. Следует также отметить эффективность препарата у пациентов с тяжелой формой БДР и высоким уровнем тревоги.

Безопасность препарата была оценена в ходе исследования, в котором приняли участие 4746 пациентов в возрасте от 18 до 88 лет. Приблизительно половина из них проходила 6-8 недельный курс лечения. Остальные получали препарат Бринтелликс в течение более длительного периода (вплоть до более 1 года). Наиболее частыми побочными эффектами являлись тошнота, запоры и рвота, встречавшиеся у приблизительно 5-8 процентов получавших медикамент пациентов. Побочные эффекты потребовали прекращение лечения лишь в 8% случаях (для группы, принимавшей плацебо данный показатель составил 4%).

Хронический гепатит C развивается у приблизительно 70% пациентов, перенесших острый гепатит. Данное заболевание считается наиболее опасным из-за неспецифических и непостоянных симптомов – повышенная утомляемость и затруднения при нагрузках. Иногда также периодически отмечаются тошнота и боли в суставах и в животе. Более специфические симптомы, такие как зуд, желтушность, потемнение мочи, потеря веса или появление телеангиэктазий выявляются лишь при далеко зашедшем заболевании.

Если надлежащего лечения не проводится, хронический гепатит C может привести к развитию цирроза или карциномы печени. Следует отметить, что злоупотребление спиртными напитками значительно повышает вероятность развития данных патологий. Кроме того, также возможны осложнения, не связанные с печенью – например, криоглобулинемия (отложение на стенках кровеносных сосудов криоглобулинов, что может привести к нарушению кровотока) и гломерулонефрит (поражение клубочков почек). Ежегодно от связанных с гепатитом осложнений по всему миру умирает около 700 тысяч человек.

Вопрос о лечении заболевания (цель которого устранение вируса из организма, или, по меньшей мере, снижение вирусной нагрузки) особенно остро стоит в России, ведь, к сожалению, согласно разным оценкам, хронической формой гепатита C страдают от 3 до 4,5 процентов взрослого населения, а доступ к качественным лекарствам от гепатита ограничен.

Новые медикаменты

Летом нынешнего года на рынке появился новый медикамент Зепатир (Zepatier) компании Merck, предназначенный для пациентов с 1 или 4 генотипом хронического гепатита C. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат в конце января, а ещё до этого присвоило ему статус принципиально нового средства. В июне Зепатир был также одобрен Европейским комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для человека.

В состав препарата входят элбасвир и гразопревир. Курс лечения препаратом составляет 12 или 16 недель (в зависимости от генотипа вируса и указаний лечащего врача). В ходе проведенных клинических исследований устойчивый ответ был выявлен у более 94% пациентов с 1 генотипом и у более 97% пациентов с 4 генотипом.

Следует также отметить, что Зепатир – не единственное новое средство, предназначенное для пациентов с диагнозом хронический гепатит C. Недавно в США был также одобрен препарат Эпклуса (Epclusa), способный бороться со всеми генотипами вируса гепатита C.

В начале августа компания Heron Therapeutics сообщила, что её препарат Сустол для предотвращения рвоты после химиотерапии получил одобрение FDA. Ожидается, что препарат появится на американском рынке в последней четверти нынешнего года.

Ощущения тошноты и рвота, являются самыми распространенными побочными эффектами ХТ. Они проявляются в результате воздействия вводимых в ходе лечения препаратов на расположенный в головном мозге рвотный центр и на фоне выделения опухолевым процессом токсинов. Реакция клеток рвотного центра на наличие в организме токсинов приводит к «команде» избавится от них, посылаемой головным мозгом пищеварительной системе.

Обычно, параллельно с протоколом ХТ назначаются антиэметики. Несмотря на это, вышеописанные симптомы наблюдаются у приблизительно 50% проходящих ХТ лечение пациентов. Преимущественно, речь идет о т.н. «отсроченной рвоте», начинающейся не ранее чем спустя сутки после химиотерапии.

Почему пациенты прекращают химиотерапию раньше времени?

По данным Американского общества клинической онкологии именно эти симптомы являются главной причиной преждевременного прекращения химиотерапии, не смотря на то, что, на сегодняшний день, она является самым эффективным методом борьбы с онкологическими заболеваниями.

По словам создателей лекарства, являющегося антагонистом рецепторов серотонина 3 типа (5-HT3), действие большинства доступных на данный момент препаратов завершается спустя 48 часов. В отличие от них, Sustol (который назначается в комбинации с другими противорвотными препаратами) позволяет поддерживать терапевтические уровни гранистерона в крови в течение не менее 5 дней после химиотерапии. Эффективность и безопасность препарата были оценены в ходе клинического исследования, в котором приняли участие более 2000 пациентов. Следует также отметить, что препарат противопоказан пациентам, проходящим ХТ по протоколу, основанному на препаратах платины.

Ученым из Тель-Авивского университета удалость открыть механизм метастазирования заболевания. Специалисты надеются, что результаты их исследования поспособствуют разработке новых препаратов, которые позволят провести эффективное лечение меланомы и победить заболевание.

Меланома является злокачественным заболеванием, которое развивается из меланоцитов (пигментные клеток, продуцирующие меланины). Она считается одним из самых агрессивных и опасных видов рака – в среднем от заболевания умирает один человек в час. За последние 30 лет количество пациентов с данным диагнозом неуклонно растет. По данным ВОЗ, за последний год заболевание было выявлено у более чем 130 тысяч пациентов. Распространенность заболевания в России на 2014 год составляла 54,8 пациентов на 100 тысяч населения.

Факторы риска меланомы

Факторами риска к развитию заболевания являются подверженность ультрафиолетовому излучению, наличие в анамнезе солнечных ожогов, наследственность, наличие на кожном покрове тела невусов, а также фенотип – светлая кожа и волосы. Также заболевание более часто встречается у пациентов старше 50 лет.

Следует подчеркнуть, что главную опасность для жизни представляет не само первичное заболевание кожи, а метастазы, пускаемые им в различные органы (включая головной мозг, легкие, печень и костную ткань). Они значительно затрудняют лечение меланомы.

Заболевание образуется в верхнем слое коже (эпидермисе), однако ввиду отсутствия в нём кровеносных сосудов, на данном этапе оно ещё не может распространяться в другие органы. Это происходит лишь после того как меланома прорастает в богатую кровеносными сосудами дерму. Оттуда, посредством сосудов, злокачественные клетки и «путешествуют» в другие органы тела.

Исследовав образцы биоматериала, предоставленные пациентами с диагнозом меланома, специалистам удалось обнаружить не выявленные ранее изменения дермы. Это, в свою очередь, позволило им определить механизм распространения заболевания и научиться предотвращать метастазы. Как выяснилось, ещё до прорастания заболевания в дерму, оно пускает в неё мелкие пузырьки, содержащие МикроРНК опухоли, которые изменяют структуры дермы, таким образом «подготавливая» её к прибытию опухолевых клеток.

На следующем этапе израильские ученые нашли 2 вещества, противодействующие вышеописанному механизму – первое замедляет процесс пускания процессом пузырьков в дерму, а второе предотвращает в ней изменения, вызванные данными пузырьками.

Специалисты надеются, что их открытие упростит лечение меланомы, и позволит в будущем разработать препараты, которые смогут победить заболевание.

На прошлой неделе Европейская комиссия одобрила препарат Cinqaero (Reslizumab) израильской компании Teva Pharmaceutical для лечения пациентов с диагнозом эозинофильная бронхиальная астма. В течение ближайших месяцев медикамент станет доступен в 28 странах Евросоюза, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. На рынках США и Канада препарат появился весной нынешнего года (под названием Cinqair).

Решение об одобрении препарата было принято на основании клинических исследований, в которых приняли участие 1028 больных, с тяжелой формой астмы, не компенсирующейся другими препаратами. Согласно результатам исследований, у пациентов, получавших препарат Cinqaero в дозировке 3 мг/кг (внутривенно, каждые 4 недели) частота обострений снизилась на приблизительно 60% (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо). Проходившие лечение пациенты также сообщали об улучшении самочувствия на фоне терапии.

Следует отметить, что Cinqaero не единственный новый препарат для лечения астмы. В конце прошлого года Европейская комиссия одобрила препарат Nucala (Mepolizumab) компании GSK, также являющийся антагонистом интерлейкина-5.

Говоря о новых средствах, проф. Ги Брюссель из университетской больницы Гента заметил, что, несмотря на обилие методов терапии для пациентов с диагнозом бронхиальная астма, подбор эффективного лечения для больных с тяжелой формой заболевания всё ещё является затрудненным. Он также добавил, что одобрение Cinqaero дает специалистам новую надежду на улучшение качества жизни пациентов с не поддающейся компенсации астмой.

Бронхиальная астма – краткая справка

Астма является хроническим воспалительным заболеванием дыхательных путей, приводящим к сужению просвета бронхов. Характерными симптомами заболевания являются одышка, кашель, ощущение заложенности в грудной клетке и хрипы. Согласно данным ВОЗ, за последние десятилетия количество больных, страдающих астмой, резко возросло. С 183 миллионов по всему миру в 1900 г. до 242 миллионов в 2013 г. В 2013 г. заболевание привело к почти полумиллиону смертей (преимущественно, в развивающихся странах).
Термин эозинофильная бронхиальная астма употребляется для описания фенотипа заболевания, при котором отмечается преобладание эозинофильных гранулоцитов (подвид гранулоцитарных лейкоцитов) в дыхательных путях.

В последнее время много внимания уделяется антибиоикорезистентным бактериям, не реагирующим на антибактериальные препараты. Некоторые ученые даже предупреждают о грядущем «Армагеддоне антибиотиков». Он чреват миллионами смертных случаев, от заболеваний, которые в настоящее время лечатся с помощью антибиотиков. На данный момент специалисты выделяют 3 вида резистентности: натуральную, приобретенную посредством генетической мутации, и «передачи» устойчивости от одного вида бактерий другому.

Ученые из Шеффилдского университета (Великобритания) разработали новый метод, позволяющий предотвратить заражение ран, пролежней и изъязвлений, который, согласно проведенным исследованиям, эффективен даже против «супербактерий», против которых бессильны антибиотики.

Инфекции кожи развиваются после того, как бактерия прикрепляется к т.н. «липким фрагментам» кожного покрова. Используя находящиеся в клетках тела человека белки тетраспанины, специалисты из Шеффилдского университета научились уменьшать клейкость данных фрагментов. Это позволяет удалить бактерию с кожного покрова в ходе водных процедур. Проведенные исследования показали, что метод эффективен даже для борьбы с организмами, выработавшими резистентность на антибактериальные препараты (например, такие как МРЗС).

Результаты исследований

На данном этапе, исследования проводились на имитирующей структуру кожного покрова трехмерной модели (TEskin), позволяющей моделировать различные поражения кожного покрова, для оценки реакции на бактериальные инфекции.

По словам д-ра Пита Монка, данная разработка является важным прорывом в борьбе с устойчивыми к антибиотиками бактериями. Она значительно улучшит качество жизни пациентов страдающими заболеваниями, при которых повышается риск развития пролежней и изъязвлений. Специалисты надеются начать клинические исследования в течение ближайших нескольких лет.

Следует подчеркнуть принципиальное отличие в методе действия нового средства – в то время, как антибактериальные препараты и антибиотики уничтожают бактерии (что, в свою очередь, приводит к развитию устойчивости), белки тетраспанины не убивают бактерии, а просто не дают им прикрепиться к кожному покрову.

Курение табака является на сегодняшний день одной из главных причин развития злокачественных заболеваний и ранней смертности. Согласно данным CDC, от заболеваний, связанных с курением, по всему миру ежегодно умирают около 6 миллионов человек. К 2030-ому году эта цифра может перевалить через отметку 8 миллионов в год. При этом, табак также вызывает зависимость, вследствие чего многие курильщики, которые хотят бросить курить затрудняются это сделать. Помочь в этом могут таблетки против курения.

Кроме онкологических заболеваний, табакокурение также является фактором риска к развитию различных заболеваний легких (включая эмфизему и ХОБЛ), сердечно-сосудистых заболеваний, а также заболеваний почек, импотенции и нарушениям фертильности. Следует отметить, что риск развития вышеописанных заболеваний повышается не только у самого курящего, но и у «пассивных курильщиков» – людей вдыхающий воздух, содержащий сигаретный дым.

Содержащийся в сигаретах никотин действует на рецепторы в головном мозгу, приводя к выделению вызывающего чувство удовлетворения гормона дофамина. Через некоторое время уровни дофамина снижаются, что вызывает желание закурить вновь. Этот эффект является одним из главных камней преткновения для пытающихся бросить курить.

Препарат Чапмикс

Появившийся около 10 лет назад препарат Чампикс (Champix, Варениклин) содержит растительный алкалоид Цитизин, который воздействует на те же рецепторы, предотвращая их активацию никотином. Это не только уменьшает желание курить, но и понижает получаемое от курения удовольствие. Согласно результатам проведенных исследований, после 12-недельного курса препарата, отказаться от курения удается от 50% до ⅔ пациентов. Следует также подчеркнуть, что, в отличии от некоторых других препаратов, помогающих отказаться от сигарет, таблетки Чампикс не содержат никотин.

Несмотря на принимаемые в последние десятилетия меры на законодательном уровне и информационные кампании, процент курящих в России – чуть более 40% – остается значительно выше, чем в других западных странах (например – США: около 17%, Швеция – 11%, Голландия – 23%, Германия – 27%, Великобритания – 22%). Почти полмиллиона Россиян ежегодно умирают от болезней, связанных с курением.

Курение табака является главным предотвратимым фактором развития многочисленных заболеваний. Оно уносит из жизни человека каждые 8 секунд. Примерно с такой же частотой в мире появляется новый курильщик. Для борьбы с никотиновой зависимостью требуются высокоэффективные и безопасные средства – такие как Чампикс, которые облегчат желающим бросить курить процесс избавления от зависимости.

Сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый диабет) это аутоиммунное заболевание эндокринной системы. Оно выражается в хроническом повышении уровня сахара в крови (гипергликемия) на фоне разрушения бета-клеток поджелудочной железы. Свое другое название, ювенильный диабет, болезнь получила потому, что чаще всего она развивается у людей младше 30 лет (при этом следует отметить, что оно также может быть врожденным или выявиться после 30 лет).

Наиболее часто встречающиеся симптомы заболевания – ощущение жажды (на фоне повышенного выделения мочи), потеря веса, пальпитации, повышенное потоотделение, головные боли, усталость и боли в животе. При отсутствии лечения диабета или недостаточной компенсации повышается вероятность развития заболеваний глаз (катаракты, ретинопатия), почечной недостаточности, нейропатии и сердечно-сосудистых нарушений.

На сегодняшний день, пациенты с диагнозом диабет 1 типа обычно получают инсулин. Это вынуждает их  тщательно мониторировать уровни глюкозы в крови. Во многих случаях, заболевание принуждает больных к малоприятной рутине – ежедневным инъекциям инсулина. Также проводятся процедуры по пересадке бета-клеток или поджелудочной железы, но такие операции требуют пожизненного приема иммуносупрессоров.

Новая технология

Однако уже скоро это может измениться. В эти дни специалисты из Кембриджского университета (Англия) разрабатывают искусственную поджелудочную железу. Устройство будет самостоятельно измерять уровень сахара и вводить требуемую дозу инсулина. Добровольцы, получившие устройство в рамках исследования, сообщают об удовлетворительном самочувствии, а также об улучшении качества жизни, благодаря освобождению от необходимости постоянно следить за уровнем глюкозы. Следует также отметить, что необходимости в приеме иммуносупрессоров после установки искусственной железы нет.

Создатели аппарата, призванного облегчить жизнь пациентам с  диагнозом сахарный диабет 1 типа, надеются получить одобрение Американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в следующем (2017) году, и прогнозируют появление искусственной поджелудочной железы на Европейском медицинском рынке в 2018-ом году.

Лечение гепатита C – острый вопрос, ведь согласно статистике ВОЗ, данным заболеванием инфицировано, по меньшей мере, 3% жителей планеты. Среди носителей вируса есть около 3 миллионов Россиян. По прогнозам ВОЗ в ближайшие десятилетия гепатит C окажется главной медицинской проблемой во многих странах. В настоящее время на рынке доступен широкий ассортимент препаратов от гепатита.

Симптомы гепатита

Симптомы острого гепатита C – потеря аппетита, усталость, боли в мышцах или суставах, и снижение веса наблюдаются лишь у приблизительно 15% зараженных. В редких случаях развиваются желтушность и острая печеночная недостаточность. В приблизительно 80% случаях заболевание приобретает хроническую форму (определяется наличием вирусной репликации в течение не менее чем 6 месяцев). Естественно, что при такой форме заболевания, выявление и лечение гепатита C затруднены. Ведь в течение многих лет, или даже нескольких десятилетий, пациент остается бессимптомным. В крайнем случае, наблюдаются лишь крайне легкие и неспецифические симптомы (такие как усталость или легкое снижение умственной деятельности).

Однако хроническая форма отнюдь не безобидна. Со временем, вирус приводит к развитию цирроза и/или печеночно-клеточной карциномы, а также, развитию патологий, не связанных с печенью – например, воспалению кровеносных сосудов, диабетической нефропатии, аутоиммунному тиреоидиту, кардиомиопатии и раку поджелудочной железы.

До настоящего времени, терапия назначалась в соответствии с генотипом гепатита C. Однако теперь, в борьбе с гепатитом C грядут изменения. В конце июня нынешнего года Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат Epclusa (Эпклуса) компании Gilead Sciences, способный эффективно бороться со всеми 6 генотипами вируса.

Результаты клинических исследований

В ходе клинических исследований 3 фазы, у 95% больных, прошедших 12-недельный курс лечения (1 таблетка в день), вирус гепатита перестал определяться в крови. Следует отметить, что пациенты с циррозом печени также получали препарат Рибавирин (Ribavirin).

Айра Джейкобсон, гепатолог с мировым именем из Нью-Йоркской больницы Маунт-Синай и один из исследователей, принимавших участие в клинических исследованиях, назвал одобрение препарата важным шагом в борьбе против гепатита C, который, возможно даже позволит в будущем искоренить заболевание. Джейкобсон, также заметил, что препарат Epclusa (Эпклуса) является простым, безопасным и средством, позволяющим эффективное лечение гепатита C вне зависимости от его генотипа.

На рынок противоопухолевых препаратов выходит новинка — Летрозол (Фемара), препарат для лечения рака молочной железы в прогрессирующей стадии.

Война с раком молочной железы находится в самом разгаре, ведь это самое распространенное онкологическое заболевание среди женщин. Действительно, понимание генетического фона данного вида рака, за последние десятилетия, прошло долгий путь. Врачи теперь более точно распределяют раковые клетки молочной железы, на те, которые отвечают на эстрогены, и те, которые не реагируют на них.

Препараты для лечения РМЖ

К препаратам, применяемым для лечения рака молочной железы в прогрессирующей стадии, присоединяется новый продукт компании Pfizer, одобренный для комбинированной терапии — Летрозол (Фемара). Препарат рекомендован для женщин в период менопаузы с прогрессирующим раком молочной железы с рецепторами эстрогена (ER +) и без эпидермального фактора роста, который известен как отрицательный фактор роста HER2.

Большинство опухолей молочной железы используют для роста эстроген. Примерно 80% случаев рака молочной железы выражается рецепторами эстрогена или прогестерона, или сразу двумя. У женщин в период менопаузы наблюдается значительное снижение уровня эстрогена. Основным источником этого гормона являются андрогены, вырабатываемые надпочечниками, и превращающиеся в эстрогены под действием фермента ароматазы. Идея лечения препаратом Летрозол (Фемара) заключается в блокировке фермента ароматазы и вследствие этого снижения уровня эстрогена в организме.

Лечение препаратом Летрозол (Фемара) — это профилактическое лечение для женщин с опухолью, положительной на эстроген или прогестерон, с целью уменьшения риск рецидива заболевания, после проведения тотальной мастэктомии.

Летрозол (Фемара) также используют перед операцией в случаях локализованного рака молочной железы, чтобы избежать тотальной резекции груди.