Мабтера (Ритуксимаб) является моноклональным антителом, применяющимся в рамках биологической терапии при лимфоцитарной лейкемии и некоторых видах неходжкинской лимфомы, а также при определенных заболеваниях, не связанных с онкологией.

Метод действия препарата Мабтера

Ритуксимаб связывается с трансмембранным антигеном CD20., расположенном на поверхности клеток лейкемии и лимфомы. После этого иммунная система человека «опознает» помеченные клетки и уничтожает их.

Способ введения

Обычно Мабтера вводится внутривенно в течение нескольких часов. Возможно вводить препарат с помощью специальной канюли, которая вставляется в вену или через ЦВК. Скорее всего, во время первого сеанса терапии вас госпитализируют, чтобы удостовериться, что вы не испытываете побочных эффектов. В дальнейшем, вероятно, вы сможете проходить терапию амбулаторно. Во время лечения проводятся регулярные анализы крови, включая анализы на функции печени и почек.

Заболевания, при которых терапия препаратом Ритуксимаб может оказаться эффективной

• Неходжкинская лимфома – препарат показан пациентом с фолликулярной лимфомой 3 или 4 стадии, которые не проходили до этого какого-либо лечения, а также в качестве поддерживающей терапии для пациентов с фолликулярной лимфомой, у которых наблюдался хороший ответ на индукционную терапию.

• Монотерапия медикаментом Мабтера показана пациентам с невосприимчивой к ХТ фолликулярной лимфомой 3 или 4 стадии, а также в случае второго или более рецидива заболевания.

• Кроме того, Ритуксимаб назначается при CD20-положительной В-клеточной крупноклеточной неходжкинской лимфоме. Лечение проводится в сочетании с ХТ по протоколу CHOP (Циклофосфамид, Доксорубицин, Винкристин, Преднизолон).

• Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ). Медикамент показан в сочетании с ХТ для лечения пациентов не получавших ранее терапии, а также в случае рецидивирующего/рефракторного ХЛЛ.

• Ритуксимаб также назначается в сочетании с медикоментом Methotrexate при активной форме ревматоидного артрита, с неудовлетворительным ответом на лечение или непереносимостью к другим средствам, включая один или более TNF-препарат. Лечение препаратами MabThera и Methotrexate позволяет снизить скорость развития поражения суставов (определяется посредством рентгенологических исследований) и улучшить функциональный статус.

• Гранулематоз с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом. Мабтера, принимаемая в комбинации с глюкокортикоидами показана для достижения ремиссии у взрослых пациентов с тяжелыми формами активного гранулематоза с полиангиитом (болезнь Вегенера) и микроскопическим полиангиитом.

Карцинома молочной железы развивается вследствие бесконтрольного деления клеток молочной железы. Она представляет более 20% от всех онкологических заболеваний у женщин. Только в США в 2015 г. данное заболевание было выявлено у 290 тысяч женщин и почти у 3 тысяч мужчин.

Характерными симптомами РМЖ являются появление уплотнения в молочной железе, покраснение и/или утолщение кожного покрова, а также втянутость и патологические выделения из соска. К основным факторами риска, приводящим к развитию заболевания относят наследственность, излишний вес, раннее менархе, позднюю менопаузу и наличие вредных привычек (например, курение).

Методы борьбы с карциномой молочной железы условно делятся на две категории: локальные (оперативное вмешательство и лучевая терапия), направленные на первичный очаг заболевания, и системные (такие как химиотерапия и гормональная терапия), цель которых уничтожение раковых клеток по всему телу.

ХТ препаратом Капецитабин (Кселода)

В случае назначения химиотерапии выбор часто падает на антиметаболит Капецитабин (Кселода). Механизм действия антиметаболитов основан на ингибировании биохимических процессов, которые необходимы для дальнейшего размножения злокачественных клеток.

Капецитабин активируется преимущественно в опухоли, под влиянием фермента тимидинфосфорилазы (ТФ), под действием которого Кселода превращается в активный метаболит 5-фторурацил (5-FU)

Препарат принимается перорально в виде таблеток. Дозировка рассчитывается в соответствии с характеристиками опухолевого образования и данными пациента.

Капецитабин был одобрен управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2005 г. Одобрение было дано на основании результатов клинических исследований, выявивших высокую частоту положительного ответа на лечение. Также стоит отметить, что Кселода не накапливается в плазме крови. Препарат выводится из организма с мочой. Период полувыведения составляет около 4 ч.

Среди распространенных побочных эффектов наблюдаются риски развития инфекции (на фоне снижения количества лейкоцитов в крови), усталость, ушибы (ввиду снижения тромбоцитов) и диарея. Кроме этого, некоторые пациенты получавшие препарат Капецитабин сообщали о боли и покраснении кистей рук и стоп и потере волосяного покрова головы.

Гигантоклеточный артериит (также известный как синдром Гортона или височный или краниальный артериит) это воспаление средних и крупных артерий. Чаще всего заболевание поражает позвоночные, сонные и височные артерии. Синдром Гортона почти всегда развивается в пожилом возрасте (средний возраст при постановке диагноза: 70 лет), и встречается в 3 раза чаще среди женщин, чем у мужчин.

Характерные симптомы

Характерные симптомы включают в себя повышение температуры, потерю аппетита и веса, сильные головные боли, мышечные боли, нарушения сна и появление признаков депрессии. У некоторых пациентов также наблюдаются сильные боли в области ротовой полости, приводящие к нарушениям речи и жевательной функции.

Кроме того, часто происходит уплотнение поверхностных артерий головы, с признаками болезненности при прикасании и покраснением кожного покрова над ними. В особо запущенных случаях на данных участках даже может развиться гангрена. Также, большинство пациентов с диагнозом гигантоклеточный артериит испытывают различные проблемы со зрением, включая птоз, диплопию и снижение зрения. Диагноз ставится на основании результатов лабораторных исследований (характерные признаки – значительное повышение СОЭ вкупе с легкой анемией) и результатов ангиографии и биопсии височной артерии.

Что такое синдром Гортона?

При синдроме Гортона происходит воспаление стенок артерий, вследствие которого образуются т.н. гигантские клетки. Со временем, стенки пораженной артерии утолщаются, что приводит к сужению её просвета. Также возможно формирование пристеночных тромбов. Данные нарушения приводят к уменьшению притока крови к органу, снабжаемому больной артерией, что в свою очередь нарушает его функцию. Причины развития заболевания до конца не установлены. Согласно предположениям специалистов, его появление может быть связано с генетическими факторами, или вирусами (например, гепатит).

В начале нынешнего месяца Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило препарату Actemra (Актемра/Tocilizumab), являющемуся антагонистом рецепторов интерлейкина-6 статус принципиально нового лекарства. Данный медикамент появился на рынке в 2010 году и применялся для лечения ревматоидного артрита. Новые клинические исследования показали, что комбинированная терапия Актемра и стероидными средствами более эффективна в поддерживании ремиссии у пациентов с диагнозом гигантоклеточный артериит чем другие принятые на данный момент методы лечения.

Группа экспертов из Австралии и Дании разработала препарат, который позволит сжигать жир, не прибегая к тренировкам. Таблетка также улучшает работу сердечно-сосудистой системы и может поспособствовать снижению риска развития сердечных заболеваний. Разработка препарата стала возможной благодаря идентификации белка, влияющего на метаболизм жиров.

По словам Шона МакГи из университета Дикина в Мельбурне, в настоящее время заболевания сердца являются главной причиной преждевременной смерти  людей, страдающих ожирением и диабета. Эффективного метода борьбы с данной проблемой до сих пор разработано не было.

Созданное специалистами медикаментозное средство вызывает реакцию, схожую той, которая отмечается после занятия спортом – тело начинает сжигать жир; кроме того, улучшается состояние сердечно-сосудистой системы.

Исследование препарата

На данном этапе средство было испытано лишь на мышах. Физическая форма получавших препарат мышей улучшилась (продолжительность времени, в течение которого они были способны бежать на тренажере, увеличилось), а показатели липидного профиля, и уровень глюкозы понизились. При этом следует отметить, что в то время как состояние сердечно-сосудистой системы мышей, получавших медикамент улучшилось, их вес не уменьшился – по словам специалистов, это связано с тем, что мыши стали больше есть – возможно, вследствие ускорения метаболизма. Также прием препарата не приводит к наращиванию мышечной массы.

Специалисты надеются, что схожие результаты будут наблюдаться и в ходе запланированных клинических испытаниях с участием людей. В таком случае, на рынке появится препарат, который позволит людям, которые по каким-либо причинам не в состоянии заниматься спортом улучшить состояние сердечно-сосудистой системы, снизить риск развития сахарного диабета и сжигать жир.

Препарат Руксолитиниб (Ruxolitinib) обещает обратить выпадение волос. Средство, которое было разработано для лечения злокачественных заболеваний костного мозга, оказалось эффективным для лечения облысения – в ходе проведенных исследований, после 4-месячного курса лечения рост волос восстановился у 92% пациентов. Эффект JAK-ингибитора Ruxolitinib достигается за счет блокировки действия ферментов, повреждающих волосяные фолликулы.

Облысение, также известное как «алопеция», является патологическим процессом, в ходе  которого происходит сокращение или исчезновение волос головы. Наиболее часто у мужчин встречается т.н. «андрогенная алопеция» — истончение волосяного покрова лобной и теменной частей головы. Причины развития андрогенной алопеции генетические, и связаны с воздействием дигидротестостерона на волосяные фолликулы.

На сегодняшний день, наиболее эффективными методами, позволяющими приостановить выпадение волос, считались хирургическая трансплантация собственных волос и лазерная терапия, которые, к сожалению, не всегда приводят к желаемому результату.

Руксолитиниб обращает выпадение волос

Возможно, вскоре это изменится благодаря средству Руксолитиниб. В первом исследовании эффективности препарата приняли участие 12 пациентов, страдающих Алопецией ареата (автоиммунное заболевание, характеризующиеся образованием лысых пятен; встречается у приблизительно 2% населения)  от средней до тяжелой степени (потеря не менее 30% от волосяного покрова головы). Участники получали Руксолитиниб в дозировке 20 мг х 2/д в течение 3-6 месяцев.

У 77% процентов из пациентов, у которых наблюдался ответ на лечение, волосяной покров головы восстановился на более чем 95%. Биопсии кожного покрова, выполненные до начала лечение о по его завершению, выявили снижение уровней интерферона и цитотоксических Т-лимфоцитов (являющихся признаками воспалительной реакции) и повышение уровня кератина волос (белки, указывающие на рост волос), до нормальных уровней. Значительных побочных эффектов не отмечалось. У трети пациентов после прекращения лечения наблюдался рецидив. Вместе с тем, наблюдавшаяся степень облысения была меньшей, чем до начала лечения.

Несмотря на маленькую испытуемую группу, проводившие исследование специалисты настроены оптимистично, и надеются, что дальнейшие исследования подтвердят эффективность препарата, и позволят превратить выпадение волос в обратимый процесс. Их оптимизм разделяют коллеги из Йельского и Стэндфордского университетов, которые исследовали эффективность другого JAK-ингибитора (Tofacitinib). В ходе данного исследования также наблюдался хороший ответ на лечение.

Напоминанем, что на нашем сайте доступны как качественные средства для прекращения выпадения волос, так и более широки ассортимент товаров для красоты и здоровья.

Мультимодальный антидепрессант Бринтелликс (Brintellix) компании Лундбек является ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС), который назначается пациентам с диагнозом большое депрессивное расстройство (другое название: клиническая депрессия).

БДР, являющейся одной из главных причин временной нетрудоспособности в странах первого мира, характеризуется снижением настроения, утратой интересов, повышенной утомляемостью, затруднением концентрации и ухудшением памяти, снижением самооценки, нарушениями аппетита и сна и пессимистическим видением будущего. Диагноз ставится, если вышеперечисленные симптомы наблюдаются в течение более чем 2 недель.

Клиническая депрессия более характерна для людей, проживающих в крупных городах и для людей, часто подвергающихся стрессам. Кроме того, заболевание может развиться вследствие психологической травмы (например, потеря работы, развод или смерть близкого человека). Вместе с тем, известны случаи развития БДР несмотря на отсутствие вышеописанных факторов.

Препарат Бринтелликс с действующим веществом Вортиоксетин, который показан при данном заболевании, доступен в северной Америке, странах Евросоюза, России и Японии. Медикамент принимается перорально, в 5, 10, 15 или 20 мг таблетках (в соответствии с указаниями лечащего врача).

Результаты исследований

Проведенные клинические исследования выявили эффективность препарата (по сравнению с плацебо) даже при краткосрочных курсах лечения (до 12 недель) – у принимающих медикамент пациентов наблюдалось улучшение симптомов вплоть до достижения ремиссии. Следует отметить, что при более высоких дозировках наблюдался лучший ответ на лечение.

Дополнительное исследование, проверившее эффективность препарата Brintellix в качестве профилактической/поддерживающей терапии (среди пациентов, достигших ремиссии в ходе 12-недельного курса лечения) выявило снижение риска рецидива на 50% по сравнению с плацебо. Следует также отметить эффективность препарата у пациентов с тяжелой формой БДР и высоким уровнем тревоги.

Безопасность препарата была оценена в ходе исследования, в котором приняли участие 4746 пациентов в возрасте от 18 до 88 лет. Приблизительно половина из них проходила 6-8 недельный курс лечения. Остальные получали препарат Бринтелликс в течение более длительного периода (вплоть до более 1 года). Наиболее частыми побочными эффектами являлись тошнота, запоры и рвота, встречавшиеся у приблизительно 5-8 процентов получавших медикамент пациентов. Побочные эффекты потребовали прекращение лечения лишь в 8% случаях (для группы, принимавшей плацебо данный показатель составил 4%).

Хронический гепатит C развивается у приблизительно 70% пациентов, перенесших острый гепатит. Данное заболевание считается наиболее опасным из-за неспецифических и непостоянных симптомов – повышенная утомляемость и затруднения при нагрузках. Иногда также периодически отмечаются тошнота и боли в суставах и в животе. Более специфические симптомы, такие как зуд, желтушность, потемнение мочи, потеря веса или появление телеангиэктазий выявляются лишь при далеко зашедшем заболевании.

Если надлежащего лечения не проводится, хронический гепатит C может привести к развитию цирроза или карциномы печени. Следует отметить, что злоупотребление спиртными напитками значительно повышает вероятность развития данных патологий. Кроме того, также возможны осложнения, не связанные с печенью – например, криоглобулинемия (отложение на стенках кровеносных сосудов криоглобулинов, что может привести к нарушению кровотока) и гломерулонефрит (поражение клубочков почек). Ежегодно от связанных с гепатитом осложнений по всему миру умирает около 700 тысяч человек.

Вопрос о лечении заболевания (цель которого устранение вируса из организма, или, по меньшей мере, снижение вирусной нагрузки) особенно остро стоит в России, ведь, к сожалению, согласно разным оценкам, хронической формой гепатита C страдают от 3 до 4,5 процентов взрослого населения, а доступ к качественным лекарствам от гепатита ограничен.

Новые медикаменты

Летом нынешнего года на рынке появился новый медикамент Зепатир (Zepatier) компании Merck, предназначенный для пациентов с 1 или 4 генотипом хронического гепатита C. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат в конце января, а ещё до этого присвоило ему статус принципиально нового средства. В июне Зепатир был также одобрен Европейским комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для человека.

В состав препарата входят элбасвир и гразопревир. Курс лечения препаратом составляет 12 или 16 недель (в зависимости от генотипа вируса и указаний лечащего врача). В ходе проведенных клинических исследований устойчивый ответ был выявлен у более 94% пациентов с 1 генотипом и у более 97% пациентов с 4 генотипом.

Следует также отметить, что Зепатир – не единственное новое средство, предназначенное для пациентов с диагнозом хронический гепатит C. Недавно в США был также одобрен препарат Эпклуса (Epclusa), способный бороться со всеми генотипами вируса гепатита C.

В начале августа компания Heron Therapeutics сообщила, что её препарат Сустол для предотвращения рвоты после химиотерапии получил одобрение FDA. Ожидается, что препарат появится на американском рынке в последней четверти нынешнего года.

Ощущения тошноты и рвота, являются самыми распространенными побочными эффектами ХТ. Они проявляются в результате воздействия вводимых в ходе лечения препаратов на расположенный в головном мозге рвотный центр и на фоне выделения опухолевым процессом токсинов. Реакция клеток рвотного центра на наличие в организме токсинов приводит к «команде» избавится от них, посылаемой головным мозгом пищеварительной системе.

Обычно, параллельно с протоколом ХТ назначаются антиэметики. Несмотря на это, вышеописанные симптомы наблюдаются у приблизительно 50% проходящих ХТ лечение пациентов. Преимущественно, речь идет о т.н. «отсроченной рвоте», начинающейся не ранее чем спустя сутки после химиотерапии.

Почему пациенты прекращают химиотерапию раньше времени?

По данным Американского общества клинической онкологии именно эти симптомы являются главной причиной преждевременного прекращения химиотерапии, не смотря на то, что, на сегодняшний день, она является самым эффективным методом борьбы с онкологическими заболеваниями.

По словам создателей лекарства, являющегося антагонистом рецепторов серотонина 3 типа (5-HT3), действие большинства доступных на данный момент препаратов завершается спустя 48 часов. В отличие от них, Sustol (который назначается в комбинации с другими противорвотными препаратами) позволяет поддерживать терапевтические уровни гранистерона в крови в течение не менее 5 дней после химиотерапии. Эффективность и безопасность препарата были оценены в ходе клинического исследования, в котором приняли участие более 2000 пациентов. Следует также отметить, что препарат противопоказан пациентам, проходящим ХТ по протоколу, основанному на препаратах платины.

Ученым из Тель-Авивского университета удалость открыть механизм метастазирования заболевания. Специалисты надеются, что результаты их исследования поспособствуют разработке новых препаратов, которые позволят провести эффективное лечение меланомы и победить заболевание.

Меланома является злокачественным заболеванием, которое развивается из меланоцитов (пигментные клеток, продуцирующие меланины). Она считается одним из самых агрессивных и опасных видов рака – в среднем от заболевания умирает один человек в час. За последние 30 лет количество пациентов с данным диагнозом неуклонно растет. По данным ВОЗ, за последний год заболевание было выявлено у более чем 130 тысяч пациентов. Распространенность заболевания в России на 2014 год составляла 54,8 пациентов на 100 тысяч населения.

Факторы риска меланомы

Факторами риска к развитию заболевания являются подверженность ультрафиолетовому излучению, наличие в анамнезе солнечных ожогов, наследственность, наличие на кожном покрове тела невусов, а также фенотип – светлая кожа и волосы. Также заболевание более часто встречается у пациентов старше 50 лет.

Следует подчеркнуть, что главную опасность для жизни представляет не само первичное заболевание кожи, а метастазы, пускаемые им в различные органы (включая головной мозг, легкие, печень и костную ткань). Они значительно затрудняют лечение меланомы.

Заболевание образуется в верхнем слое коже (эпидермисе), однако ввиду отсутствия в нём кровеносных сосудов, на данном этапе оно ещё не может распространяться в другие органы. Это происходит лишь после того как меланома прорастает в богатую кровеносными сосудами дерму. Оттуда, посредством сосудов, злокачественные клетки и «путешествуют» в другие органы тела.

Исследовав образцы биоматериала, предоставленные пациентами с диагнозом меланома, специалистам удалось обнаружить не выявленные ранее изменения дермы. Это, в свою очередь, позволило им определить механизм распространения заболевания и научиться предотвращать метастазы. Как выяснилось, ещё до прорастания заболевания в дерму, оно пускает в неё мелкие пузырьки, содержащие МикроРНК опухоли, которые изменяют структуры дермы, таким образом «подготавливая» её к прибытию опухолевых клеток.

На следующем этапе израильские ученые нашли 2 вещества, противодействующие вышеописанному механизму – первое замедляет процесс пускания процессом пузырьков в дерму, а второе предотвращает в ней изменения, вызванные данными пузырьками.

Специалисты надеются, что их открытие упростит лечение меланомы, и позволит в будущем разработать препараты, которые смогут победить заболевание.

На прошлой неделе Европейская комиссия одобрила препарат Cinqaero (Reslizumab) израильской компании Teva Pharmaceutical для лечения пациентов с диагнозом эозинофильная бронхиальная астма. В течение ближайших месяцев медикамент станет доступен в 28 странах Евросоюза, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. На рынках США и Канада препарат появился весной нынешнего года (под названием Cinqair).

Решение об одобрении препарата было принято на основании клинических исследований, в которых приняли участие 1028 больных, с тяжелой формой астмы, не компенсирующейся другими препаратами. Согласно результатам исследований, у пациентов, получавших препарат Cinqaero в дозировке 3 мг/кг (внутривенно, каждые 4 недели) частота обострений снизилась на приблизительно 60% (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо). Проходившие лечение пациенты также сообщали об улучшении самочувствия на фоне терапии.

Следует отметить, что Cinqaero не единственный новый препарат для лечения астмы. В конце прошлого года Европейская комиссия одобрила препарат Nucala (Mepolizumab) компании GSK, также являющийся антагонистом интерлейкина-5.

Говоря о новых средствах, проф. Ги Брюссель из университетской больницы Гента заметил, что, несмотря на обилие методов терапии для пациентов с диагнозом бронхиальная астма, подбор эффективного лечения для больных с тяжелой формой заболевания всё ещё является затрудненным. Он также добавил, что одобрение Cinqaero дает специалистам новую надежду на улучшение качества жизни пациентов с не поддающейся компенсации астмой.

Бронхиальная астма – краткая справка

Астма является хроническим воспалительным заболеванием дыхательных путей, приводящим к сужению просвета бронхов. Характерными симптомами заболевания являются одышка, кашель, ощущение заложенности в грудной клетке и хрипы. Согласно данным ВОЗ, за последние десятилетия количество больных, страдающих астмой, резко возросло. С 183 миллионов по всему миру в 1900 г. до 242 миллионов в 2013 г. В 2013 г. заболевание привело к почти полумиллиону смертей (преимущественно, в развивающихся странах).
Термин эозинофильная бронхиальная астма употребляется для описания фенотипа заболевания, при котором отмечается преобладание эозинофильных гранулоцитов (подвид гранулоцитарных лейкоцитов) в дыхательных путях.