Новости корпорации Тева: препарат AJOVY будет производиться в Кфар-Сабе
Завод Тева в израильском городе Кфар-Саба получил одобрение FDA производство лекарства Ajovy. Это перспективный препарат от мигрени, который уже завоевал популярность в США и активно наращивает продажи по всему миру.
Завод Teva в Кфар-Сабе ранее концентрировался в основном на производстве препарата Copaxone, который является флагманом на рыке лекарств от рассеянного склероза. Годовой объем продаж копаксона превышает 1 миллиард долларов.
На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило завод, как полностью соответствующим строгим производства препарата.
Помимо непосредственно производства препарата, завод будет осуществлять процессы контроля качества, используя передовую биологическую лабораторию, созданную на месте. Также Тева будет осуществлять упаковку готовой продукции перед ее поставками на мировой рынок.
AJOVY назначается пациентам в объеме одной инъекции в месяц на протяжении от одного до трех месяцев. Принцип действия препарата основан на том, что он ингибирует белок, который отвечает за гиперчувствительность к мигрени. Около года назад FDA одобрило Аджови для предотвращения мигрени у пожилых пациентов.
Мигрень является третьим наиболее распространенным заболеванием в мире. Часто проявляется при существующих заболеваниях, таких как диабет, эпилепсия и астма. Считается, что в мире от мигрени страдают порядка одного миллиарда человек.