Qinlock – инновационный препарат для лечения ЖКСО одобрен FDA
Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило таблетки Qinlock (рипретиниб) для лечения продвинутой желудочно-кишечной стромальной опухоли (ЖКСО). Производителем препарата является фармацевтическая компании Deciphera Pharmaceuticals, Inc.
Желудочно-кишечные стромальные опухоли (ЖКСО) являются раковыми опухолями, которые развиваются в стенках ЖКТ. Большинство этих опухолей возникает непосредственно в желудке, но также возможно их появление в любом месте желудочно-кишечного тракта.
Заболевание считается довольно редким, однако только в США ежегодно диагностируется от 4000 до 6000 новых случаев.
Представители FDA отмечают, что в последние годы был достигнут значительный прогресс в разработке новых методик терапии ЖКСО, однако не все пациенты реагируют на существующее лечение и опухоли продолжают развиваться. Qinlock (Кинлок) является абсолютно новым препаратом, который может стать спасением для тех пациентов, которые исчерпали другие доступные методики. Лекарство показано только взрослым, которые ранее получали лечение с использованием 3 или более терапий ингибиторами киназ, включая иматиниб.
Препарат Qinlock является ингибитором киназы. Принцип его действия заключается в блокировании фермента, называемого киназой, что в свою очередь задерживает или даже полностью останавливает рост раковых клеток.
Для испытания препарата было проведено масштабное международной исследование, в котором приняли участие пациенты с диагностированным ЖКСО, которые ранее получали другие типы лечения. Пациенты были поделены на две группы, одна из которых получала плацебо, а другая Qinlock. В результате выживаемость без прогрессирования рака в группе, принимавшей Qinlock оказалась значительно выше, чем в группе, получавшей плацебо.
В ходе испытаний также были выявлены побочные эффекты препарата, среди которых алопеция (выпадение волос), усталость, тошнота, боль в животе, запор, миалгия (мышечная боль), диарея, снижение аппетита и другие. В резюме отмечается, что прием Qinlock должен осуществляться под наблюдением врачей, который должны регулярно проверять симптомы и признаки этих и других рисков.
Рипретиниб — ингибитор киназы, получивший статус Fast Track и Priority Review от FDA. Лекарство также получило статус прорывной терапии и в настоящее время является доступным к приобретению не только в США, но и в Израиле.
«ЖКСО — сложное заболевание, и у большинства пациентов, которые первоначально реагируют на традиционные ингибиторы тирозинкиназы, в конечном итоге развивается прогрессирование опухоли из-за вторичных мутаций», — отмечает Маргарет фон Мерен, доктор медицины, руководитель отделения онкологии сарком и заместитель директора по клиническим исследованиям в Fox Chase Cancer Center. «В ходе исследования Qinlock продемонстрировал убедительные клинические преимущества и доказал, что является эффективной новой методикой лечения пациентов, которые не реагируют на другое лечение.»
Препарат Qinlock доступен к заказу на нашем сайте.
