Опдиво и Ервой одобрены для лечения неоперабельной меланомы

Опдиво (Opdivo, Ниволумаб), препарат компании Бристол-Майерс Сквибб, в комбинации с препаратом Ервой (Yervoy, Ипилимумаб) получил ускоренное одобрение в США для лечения пациентов с диким типом мутации гена BRAF V600 и положительной неоперабельной мутацией BRAF V600 или метастатической меланомой.

Первое и единственное ускоренное одобрение Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США комбинации Ниволумаб и Ервой, ингибиторов иммунных контрольных точек, было выдано после клинических испытаний, показавших превосходную выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с применением только одного Ипилимумаб и расширения показаний применения путем включения пациентов вне зависимости от статуса мутации BRAF.

Согласно данным исследования, медиана выживаемости без прогрессирования составила 11,5 месяцев для Ниволумаб/Ервой и 6,9 месяцев для Opdivo, по сравнению с 2,9 месяцев для Ервой. Комбинация также продемонстрировала 58% снижение риска прогрессирования заболевания по сравнению с Yervoy. Opdivo сокращал риск на 43%.

Применение препарата в монотерапии для пациентов с положительной неоперабельной мутацией BRAF V600 или метастатической меланомой прошло ускоренное утверждение, в то время как его использование для ранее неизлечимых пациентов с неоперабельной мутацией BRAF V600 дикого типа или метастатической меланомой получило одобрение Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США ноябре прошлого года.

Инновационные препараты для лечения меланомы: стоимость