Ниволумаб (Nivolumab) одобрен для лечения рака головы и шеи
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Ниволумаб (Nivolumab, Opdivo) компании Бристол-Майерс Сквибб для лечения рецидивирующей или метастатической формы плоскоклеточного рака головы и шеи (таких как карцинома ротовой полости, карцинома гортани или карцинома глотки). Терапия показана пациентам, у которых наблюдается прогрессирование заболевания на фоне лечения препаратами платины.
Результаты исследований
Данное одобрение выдано на основании результатов клинического исследования 3 фазы (Checkmate 141). В его ходе было проведено сравнение эффективности Опдиво и других препаратов, применяющихся на сегодняшний день. Согласно результатам исследования, риск летального исхода для пациентов, получавших Opdivo был на 30 процент ниже. Медиана общей выживаемости среди пациентов, принимавших Ниволумаб также была выше.
Следует также отметить, что наиболее эффективный ответ на монотерапию препаратом Опдиво отмечался у ВПЧ-положительных пациентов, у которых наблюдалось онкологическое заболевание с экспрессией PD-L1 (лиганд белка запрограммированной смерти 1). Например, общая выживаемость (период времени от начала исследования до смерти от любой причины) у ВПЧ-положительных пациентов, получавших Opdivo, была приблизительно в 2 раза дольше, чем у ВПЧ-отрицательных пациентов.
Также, у пациентов, получавших Nivolumab отмечалось значительно меньшее количество серьезных побочных эффектов, чем у больных, проходивших другое лечение. Наиболее частыми побочными эффектами при приеме Опдиво являлись усталость, анемия и астения
Следует отметить, что это не единственный вид рака, при котором показано лечение медикаментом Ниволумаб. В 2014 г. препарат был впервые одобрен для лечения меланомы, однако за прошедшие 2 года он также стал использоваться для лечения немелкоклеточного рака легких, почечно-клеточной карциномы и классической лимфомы Ходжкина. Вопрос об одобрении препарата в Европе для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи в настоящее время рассматривается соответствующими органами.
