Padcev – новый вид терапии при раке мочевого пузыря

PADCEV — это абсолютно новый подход в лечении взрослых с раком мочевого пузыря и раком мочевыводящих путей, который распространился или не может быть удален хирургическим путем. Не так давно препарат получил одобрение FDA.

Ранее наиболее распространенной терапией при указанных видах онкологии являлась комбинация Химио- и Иммунотерапии.

Химиотерапия: лечение, при котором используются лекарства, чтобы остановить рост раковых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Это может повлиять на раковые и нормальные клетки.

Иммунотерапия: лечение, при котором используются вещества для стимуляции или подавления иммунной системы, чтобы помочь организму бороться с раком, инфекциями и другими заболеваниями.

PADCEV работает иначе, чем химиотерапия или иммунотерапия, поскольку представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC). Под антителом подразумевается белок, который чаще всего вырабатывается иммунной системой организма. Антитело, входящее в состав PADCEV, производится в лаборатории.

Падцев был одобрен FDA на основании результатов клинического исследования, в котором приняли участие 125 пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали лечение ингибиторами PD-1 или PD-L1 и химиотерапию на основе платины.

Падцев показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным неоперабельным или метастатическим (когда раковые клетки распространились на другие части тела) уротелиальным раком, которые ранее получили платиносодержащую химиотерапию и иммунотерапию. Padcev представляет новый тип терапии для пациентов с распространенным уротелиальным раком, заболевание которых прогрессировало на фоне других типов лечения.

Необходимо отметить, что в ходе испытаний были выявлены возможные побочные эффекты.

Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимавших Падцев, были утомляемость, периферическая нейропатия (повреждение нервов, приводящее к покалыванию или онемению), снижение аппетита, сыпь, алопеция (выпадение волос), тошнота, изменение вкуса, диарея, сухость глаз, зуд (зуд) и сухая кожа. Пациенты могут испытывать гипергликемию (высокий уровень сахара в крови) независимо от того, страдают они диабетом или нет, поэтому у пациентов, получающих Падцев, следует тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Препарат Padcev  является разработкой японского фармацевтического гиганта — компании Astellas Pharma.

«С помощью PADCEV врачи впервые могут лечить распространенный уротелиальный рак после лечения платиносодержащей терапией и иммунотерапией с использованием одобренной FDA терапии, которая продемонстрировала общий выигрыш в выживаемости по сравнению с химиотерапией» говорит Эндрю Кривошик, доктор медицинских наук, Старший вице-президент и руководитель терапевтического отделения онкологии Астеллас.

«PADCEV — первая и единственная одобренная FDA терапия для пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые получили иммунотерапию и не могут получать цисплатин», — утверждает Роджер Дэнси, доктор медицины, главный врач компании Seagen. «Благодаря одобрению FDA, мы можем сделать PADCEV доступным как можно раньше для пациентов».

По статистике, почти половина пациентов с запущенным раком мочевого пузыря не может получать химиотерапию на основе цисплатина. Многие из этих пациентов будут получать иммунотерапию первой линии. Если их рак не отвечает — или если он прогрессирует после предшествующего ответа на иммунотерапию, — существует острая необходимость в ином протоколе лечения, и использование препарата Padcev может помочь удовлетворить эту неудовлетворенную потребность.

Мы рады сообщить, что препарат Padcev доступен к заказу на сайте Manor Pharm.